我院進行工作調(diào)研活動

　　隨后教授主持會議，各位專家圍繞著新藥臨床研究中遇到的問題各抒己見。總體來看專家的問題主要可以歸結(jié)為三類：一是當前新藥臨床評價標準多選用現(xiàn)代醫(yī)學評價體系，不能很好反映的特點，例如患者的臨床癥狀有所改善，但是實驗室指標無改善，但是不能就此說無用。二是當前隨機對照臨床研究盡管是主流的臨床研究模式，但是對醫(yī)藥臨床研究是否完全適用也值得進一步探討，而對一些新興的研究方法也有必要給予更多關注，希望新藥審評時可以鼓勵企業(yè)及研究者進行相關探索工作。三是要理性關注的毒副作用，當前存在一種不良的勢頭即一看到有毒的，企業(yè)不愿意觸碰、研究者也懼怕醫(yī)療風險而不愿意研究、藥審中心也是過度關注，有毒關鍵要看其風險受益比，不能因噎廢食。藥審中心專家對與會專家的意見及建議做了詳細記錄并與部分專家進行了現(xiàn)場交流，同時表示會把調(diào)研結(jié)果向藥監(jiān)部門進行匯報。

　　調(diào)研結(jié)束后藥審中心專家參觀了我院辦公室、科研藥房、檔案室、病房及藥代動力學實驗室，專家對我院工作所取得的成績給予了評價，也期待醫(yī)院繼續(xù)在新藥臨床研究領域開展創(chuàng)新性工作。